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Le présent document s'applique aux bandes de compression et de contention médicales, fabriquées à partir de matériaux textiles, destinées à traiter les pathologies vasculaires, lymphatiques et traumatiques, ou utilisées en usage post-opératoire. Les bandes textiles de compression et de contention médicales sont qualifiées de sèches, d'adhésives ou de cohésives. Le présent document décrit des méthodes d'essais impliquant une bande de compression ou de contention médicales individuelle. Dans le cas de combinaisons de bandes textiles de compression ou de contention médicales (désignées, par exemple, comme ' kit de compression bi-bandes ', ' bande de compression multicouche ') , les méthodes d'essais s'appliquent aux bandes prises individuellement et non sur leur combinaison. Le présent document ne s'applique pas aux bandes de maintien et aux bandes durcissantes (telle que celles imprégnées d'oxyde de zinc, ainsi qu'aux bandes enduites de plâtre ou de résine) .
DI 93/42/CE 14/06/1993
Directive relative aux dispositifs médicaux.
Author | AFNOR |
---|---|
Editor | AFNOR |
Document type | Standard |
Format | Paper |
expiration_de_validite | 2018-09-19 |
ICS | 11.120.20 : Wound dressings and compresses
59.080.99 : Other products of the textile industry |
Number of pages | 36 |
Replace | NF S97-115 (12/2011) |
Weight(kg.) | 0.1612 |
Year | 2019 |
Country | France |
Keyword | S97115PR;S97-115PR;S97-115 |